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一項原創新技術從實驗室誕生到走向市場應用,往往要歷經10年甚至更久。但一管看似普通的試劑盒,卻把這條漫長轉化之路壓縮到了6年。
走進上海交通大學合肥腫瘤早篩創新技術研究院,一管試劑盒總會吸引參觀者駐足圍觀。使用者隻需採集糞便樣本送檢,花約4小時完成自動化檢測后,即可快速評估腸癌患病風險。
2026年1月,全球首個免化學轉化直接酶切法腸癌甲基化檢測試劑盒——人SDC2基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法)獲批上市。傳統腸癌基因甲基化檢測工序繁瑣,全程耗時8小時左右。這款試劑盒可實現“當天檢測、當天出結果”,對腸癌檢測的敏感度、特異性都超過了90%。
所有癌症中,腸癌被認為是最適合通過篩查顯著獲益的癌種。從腺瘤發展到腺癌,有長達10年的窗口期。如果能在癌前病變階段及時發現,幾乎可以完全治愈,且治療成本較低。
“所以我們必須抓緊時間。”上海交通大學特聘教授、上海交通大學合肥腫瘤早篩創新技術研究院院長古宏晨的語氣急迫。目前,我國的腫瘤篩查滲透率不到10%,遠遠落后於發達國家水平。
“快”的底氣,來自兩地政府的場景供給。2022年到2025年,團隊完成了近10萬人次的大規模篩查。最早從上海徐匯試點開始,后來在合肥包河區推進2萬人篩查﹔在合肥市政府支持下,又擴展到4個主城區同步開展。
傳統報証路徑需要海量臨床數據,投入高、周期長,多數初創團隊難以負擔。該團隊走出一條差異化路徑:一邊通過輔助診斷產品推進注冊報証,一邊在政府支持下開展大規模真實社區隊列研究。海量真實人群篩查數據,直觀驗証產品適配基層的可行性,也為不同場景定制標准化篩查方案,成為產品快速產業化最扎實的支撐。
真正的“加速器”是一整套機制創新,一條串聯起上海與合肥兩地的實驗室成果轉化鏈路正在加速運轉。
早在2021年,上海交通大學生物醫學工程學院首席研究員徐宏和團隊就完成了腸癌甲基化檢測技術的實驗室原理驗証,啟動產業化轉化。也正是在這一年,上海交大與安徽省啟動省校合作,兩年后,上海交通大學合肥腫瘤早篩創新技術研究院成為率先落地的項目之一,徐宏兼任副院長。
項目落地洽談階段,合肥沒有停留在項目“高大上”的包裝上,而是反復追問:團隊的成果,能不能真正在市場跑通?最后雙方達成共識——教授團隊必須躬身入局,從紙上談兵的“項目負責人”,變成“公司創始人”。
研究院落地籌備階段,古宏晨、徐宏等5位交大核心骨干教授自掏腰包,拿出300萬元現金入股,佔研究院注冊資本的60%﹔另外40%,由轉化企業慧眾同康出資200萬元。這家研究院的工商登記名稱是“安徽慧眾同達腫瘤早篩研究院有限公司”。一個機構,兩塊牌子,這也意味著成果轉化完全按市場化運行。
整個轉化路徑切分為三大分工明確的環節:高校做原始創新,研究院承接工程化開發,企業做產業化。學校解決“有沒有原創技術”﹔研究院把技術做成可驗証、可生產、可注冊的“貨架技術”﹔轉化企業負責把這些技術組裝成產品,推進注冊報証和市場應用。
徐宏團隊高達70%的科研成果轉化率正得益於此——從基礎研究到市場應用,每個環節都有合適的主體承接,大幅減少資源消耗。6年拿証並非偶然,一條跨區域科創加速轉化通道已然成形。
採訪前一天,徐宏剛從合肥回到上海。此行,她赴安徽省立醫院探討合作,一方面介紹團隊的新技術,另一方面了解醫院的臨床需求。“有時候完全以企業名義跟醫生談,醫生們對此的信任度可能會打折扣。但我們政府支持的研究院運行得比較好,而我們研究院的PI(首席研究員)本身又來自交大,可以和醫生一起探討臨床問題與需求,開展醫工合作研究、申報項目。”徐宏說。她的雙重身份——上海交大教授和研究院副院長,在這裡成了跨越界別的通行証。
上海交通大學合肥腫瘤早篩創新技術研究院運營負責人高一凱介紹,研究院同步開展成果孵化和產業鏈生態企業引育工作,上海、蘇州等長三角地區的大健康、疾病早篩、醫療器械企業正在被持續鏈接到合肥。外地企業落地,最需要融資和應用場景。研究院一端對接合肥種子基金、天使基金、產業投資基金,另一端對接醫院和政府開放場景,幫助項目完成從技術到市場的關鍵一躍。
由一管試劑盒開始,一個腫瘤早篩的產業生態,正在上海與合肥雙城優勢共振中蔚然成勢。
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